"Sputnik V" es la primera vacuna registrada del mundo basada en una plataforma bien estudiada de vectores adenovirales humanos. Ha sido aprobada en 71 países, con una población total de 4.000 millones de personas.
La vacuna lleva el nombre del primer satélite espacial
soviético. El lanzamiento de "Sputnik-1" en 1957 dio un nuevo impulso
a la exploración espacial en todo el mundo, creando el llamado “momento
Sputnik" para la comunidad internacional.
La eficacia de la vacuna es del 97,6%, según el resultado
del análisis de datos sobre la incidencia del coronavirus entre los rusos
vacunados con ambos componentes del fármaco en el período comprendido entre el
5 de diciembre de 2020 y el 31 de marzo de 2021.
Los ensayos clínicos de fase 1 y 2 de la vacuna se
completaron el 1 de agosto de 2020. Los resultados de la tercera fase de los
ensayos clínicos en Rusia se publicaron en la revista The Lancet el 2 de
febrero de 2021. Los ensayos clínicos de fase 3 de "Sputnik V"
también se están llevando a cabo con éxito en los Emiratos Árabes Unidos,
India, Venezuela y Bielorrusia.
La vacuna "Sputnik V" se basa en una plataforma
probada y bien estudiada de vectores adenovirales humanos que causan el
resfriado común y al que la humanidad se ha enfrentado durante milenios.
La vacuna "Sputnik V", por vez primera entre las
vacunas contra el coronavirus, utiliza un enfoque de refuerzo heterogéneo,
basado en el uso de dos vectores diferentes para dos inyecciones durante el
proceso de vacunación. Este enfoque crea una inmunidad más fuerte en
comparación con las vacunas que utilizan el mismo mecanismo de administración
para ambas inyecciones. La seguridad, eficacia y ausencia de efectos adversos a
largo plazo de las vacunas adenovirales, han sido demostradas en más de 250
estudios clínicos llevados a cabo a lo largo de dos décadas.
"Sputnik V" no provoca alergias graves.
La temperatura de conservación de "Sputnik V" en
un intervalo de +2+8 grados Celsius, permite almacenarla en un refrigerador
convencional sin necesidad de invertir en una infraestructura adicional de la
cadena de frío.
La vacuna "Sputnik V" es eficaz contra nuevas
cepas de coronavirus, según las investigaciones llevadas a cabo por el Centro
NITsEM N. F. Gamaleya, publicadas en la revista líder internacional Vaccines.
La vacunación con el fármaco produce títulos de anticuerpos neutralizantes
protectores contra nuevas cepas, incluidas Alpha B.1.1.7 (identificada por
primera vez en el Reino Unido), Beta B.1.351 (identificada por primera vez en
Sudáfrica), Gamma P.1 (identificada por primera vez en Brasil) , Delta
B.1.617.2 y B.1.617.3 (identificadas por primera vez en India) y las variantes
identificadas en Moscú B.1.1.141 y B.1.1.317 con mutaciones en el dominio de
unión al receptor (RBD).
El estudio preliminar de laboratorio en el Centro Gamaleya
muestra que "Sputnik V" demuestra una alta actividad de
neutralización del virus contra la variante Ómicron y se espera que proteja
contra casos graves y hospitalizaciones.
“Sputnik V” demostró una reducción de 3 a 7 veces menor en
la actividad neutralizante del virus contra Omicron en comparación con los
datos de otras vacunas líderes.
Autor: Domínguez Villa Rodolfo
